Bioreaktor
IVEN bitt professionell Servicer am Ingenieursdesign, der Veraarbechtung an der Produktioun, dem Projetmanagement, der Verifizéierung an dem After-Sales-Service. Et bitt biopharmazeutesch Firmen, wéi Impfungen, monoklonal Antikörper-Medikamenter, rekombinant Protein-Medikamenter an aner biopharmazeutesch Firmen, Individualiséierung vum Laboratoire, Pilottest bis zur Produktiounsgréisst. Eng komplett Palette vu Bioreaktoren fir Säugetierzellkulturen an innovativ Gesamtingenieurléisungen. Den Design a Fabrikatioun vu Bioreaktoren entspriechen strikt de GMP-Reglementer an den ASME-BPE-Ufuerderungen, adoptéiert e professionellt, benotzerfrëndlecht, modulart Design a perfekt a flexibel Strukturdesignkombinatiounen, fir d'Ufuerderunge vun der Zellbatchkultur ze erfëllen.
Et besteet aus enger Tankunitéit, enger Rühreenheet, enger Jackettemperaturkontrollunitéit, enger Véierwee-Loftzufuhrunitéit, enger Ofzuchunitéit, enger Zufuhr- an Opfëllungseenheet, enger Proufnahme- an Ernteenheet, enger Automatiséierungskontrollunitéit an enger gemeinsamer Mediumunitéit. De Selbstkontrollprogramm entsprécht der internationaler Norm S88, mat enger kloerer Struktur, kompletter historescher Datenerfassung, Späicherung, Gestioun, Trendgrafikanzeige an Trainingsdatenanalysefunktiounen, am Aklang mat GAMP5; Audit Trail Funktioun (elektronesch Opzeechnung/elektronesch Ënnerschrëft), am Aklang mat CFR 21 PART11.
D'Produkt ass gëeegent fir d'Vollsuspensionskultur, d'Sheetcarrierkultur an d'Mikrocarrierkultur vu biologesche Medikamenter wéi Antikörper an Impfungen (wéi Tollwut-Impfstoff, FMD) an aner biologesch Medikamenter am Pilot- a Produktiounsskala.
