Bioreaktor
IVEN bitt professionell Servicer am Ingenieursdesign, Veraarbechtung a Fabrikatioun, Projektmanagement, Verifizéierung, an After-Sales Service. Et bitt biopharmazeutesch Firmen wéi Impfungen, monoklonal Antikörper Medikamenter, rekombinant Protein Medikamenter, an aner biopharmazeutesch Firmen mat Individualiséierung vu Laboratoire, Pilottest bis Produktiounsskala. Eng ganz Palette vun Mamendéieren Zellkultur Bioreaktoren an innovativ Gesamtingenieurléisungen. Den Design an d'Fabrikatioun vu Bioreaktoren verfollegen strikt GMP Reglementer an ASME-BPE Ufuerderungen, adoptéieren professionell, userfrëndlech, modulär Design, a perfekt a flexibel strukturell Designkombinatiounen fir d'Ufuerderunge vun der Zellbatchkultur z'erreechen.
Et besteet aus enger Tank Eenheet, enger Rührer Eenheet, enger Jacketttemperaturkontrolleenheet, enger Véier-Wee Loftinlet Eenheet, enger Auspuff Eenheet, enger Fütterung an Ernierung Eenheet, eng Probe- an Ernte-Eenheet, eng Automatisatiounssteuerung an e gemeinsame Medium Eenheet. De Selbstkontrollprogramm entsprécht dem S88 internationale Standard, mat enger klorer Struktur, komplette historeschen Datenopnam, Lagerung, Gestioun, Trendgrafesch Display an Trainingsdatenanalysefunktiounen, am Aklang mat GAMP5; Audit Trail Funktioun (elektronesch Rekord / elektronesch Ënnerschrëft), am Aklang mat CFR 21 PART11.
D'Produkt ass gëeegent fir voll Suspension Kultur, Blat Carrier Kultur a Mikrocarrier Kultur vu biologesche Medikamenter wéi Antikörper an Impfungen (wéi Tollwut Impfung, FMD) an aner biologesch Medikamenter an der Pilot- a Produktiounskala.