Hautdesdaags, mat der Verbesserung vun der Technologie an dem Liewensstandard, leeë d'Leit ëmmer méi Wäert op hir Gesondheet. Dofir gëtt et vill Frënn aus verschiddene Geschäftsberäicher, déi ganz optimistesch iwwer d'Pharmaindustrie sinn a wëllen an eng Pharmafabréck investéieren, an der Hoffnung, e Bäitrag zur mënschlecher Gesondheet ze leeschten.

Dofir krut ech vill sou Froen.

Firwat kascht et Milliounen US-Dollar fir e Projet fir e pharmazeutescht IV-Léisung?
Firwat muss e proppert Raum 10000 Quadratmeter grouss sinn?
D'Maschinn an der Broschür schéngt net sou grouss ze sinn?
Wat ass den Ënnerscheed tëscht enger IV-Léisungsproduktiounslinn an engem Projet?

Shanghai IVEN ass e Produzent vu Produktiounslinnen a mécht och Turnkey-Projeten. Bis elo hu mir Honnerte vu Produktiounslinnen an 23 Turnkey-Projeten exportéiert. Ech géif Iech gären eng kuerz Aféierung an de Projet an d'Produktiounslinn ginn, fir nei Investisseuren ze hëllefen, d'Grënnung vun enger neier Pharmafabrik besser ze verstoen.

Ech géif gären als Beispill d'PP-Fläsch intravenös Glukos-Léisung huelen, fir Iech ze weisen, wat berécksiichtegt muss ginn, wann Dir eng nei pharmazeutesch Fabréck opriichten wëllt.

D'PP-Fläschen IV-Léisunge gi wäit verbreet am Beräich vun der Injektioun vu normaler Salzléisung, Glukos etc. benotzt.
Fir eng qualifizéiert Glukos-PP-Fläsch ze kréien, ass de Prozess wéi follegt:
Deel 1: Produktiounslinn (Produktioun vun eidele Fläschen, Wäschen-Fëllen-Versiegelen)
Deel 2: Waasserbehandlungssystem (Waasser fir d'Injektioun aus Bandwaasser kréien)
Deel 3: Léisungsvirbereedungssystem (fir d'Glukos fir d'Injektioun aus Waasser fir d'Injektioun a Glukos-Rohmaterial virzebereeden)
Deel 4: Sterilisatioun (steriliséiert d'Fläsch mat Flëssegkeet, huelt de Pyrogen dran eraus) soss féiert de Pyrogen zum Doud vum Mënsch.
Deel 5: Inspektioun (Leckageinspektioun an Inspektioun vu Partikelen an de Fläschen, fir sécherzestellen, datt déi fäerdeg Produkter qualifizéiert sinn)
Deel 6: Verpackung (Etikettéierung, Chargencode drécken, Produktiounsdatum, Verfallsdatum, an eng Këscht oder Karton mat Handbücher leeën, fäerdeg Produkter fir de Verkaf am Lager)
Deel 7: Proppert Raum (fir d'Temperatur an d'Fiichtegkeet vun der Atelierëmfeld ze garantéieren, d'Propperheet no de GMP-Ufuerderungen, d'Mauer, d'Plafong, de Buedem, d'Luuchten, d'Dieren, de Passfach, d'Fënsteren, etc. sinn all verschidde Materialien vun Ärer Heemdekoratioun.)
Deel 8: Versuergungsanlagen (Loftkompressor, Kessel, Killanlag etc. Fir d'Fabréck mat Heizung a Killung ze versuergen)

Aus dëser Tabelle kënnt Dir gesinn, datt d'Produktiounslinn fir PP-Fläschen nëmmen e puer Blocks am ganze Projet ausmécht. De Client muss nëmmen d'PP-Granulat virbereeden, duerno stellen mir d'Produktiounslinn fir PP-Fläschen zur Verfügung, fir d'Injektioun vun der Virform, d'Injektioun mat engem Hänger, d'Blosen vun PP-Fläschen, fir déi eidel Fläsch aus dem PP-Granulat ze kréien. Dann d'Eidel Fläsch wäschen, d'Flëssegkeet fëllen, d'Deckel zoumaachen, dat ass de komplette Prozess fir eng Produktiounslinn.

Fir e schlësselfäerdege Projet ass de Fabriklayout speziell entworf, aner Beräicher aus der Propperklass hunn en Differenzdrock, an der Hoffnung, datt déi propper Loft nëmme vun der Klass A an d'Klass D fléisst.

Hei ass e Workshop-Layout fir Är Referenz.

D'Fläch vun der PP-Fläscheproduktiounslinn ass ongeféier 20m * 5m, awer de ganze Projetatelier ass 75m * 20m, an Dir musst d'Fläch fir de Laboratoire, de Lager fir Rohmaterial a fäerdeg Produkter berücksichtegen, am Ganzen ongeféier 4500 m².

Wann Dir eng nei Pharmafabrik opbaut, musst Dir och déi folgend Aspekter berécksiichtegen:

1) Auswiel vun der Fabrécksadress

2) Aschreiwung

3) Investitiounskapital an 1 Joer Lafkäschten

4) GMP/FDA-Standard

Eng nei Pharmafabrik ze bauen, et ass net wéi en neit Geschäft wéi eng Mineralwasseranlag oder eng Hunnegfabréck ze grënnen. Et gi méi strikt Standarden an d'GMP/FDA/WHO Standarden sinn en anert Buch. D'Materialien vun engem Projet brauchen méi wéi 60 Stéck 40-Fouss-Container a méi wéi 50 Aarbechter, am Duerchschnëtt 3-6 Méint op der Plaz fir d'Installatioun, d'Upassung an d'Ausbildung. Dir musst mat ville Fournisseuren zesummeschaffen an déi richteg Liwwerzäit no dem Projetplang verhandelen.

Ausserdeem muss et Verbindungen/Kante tëscht 2 oder méi Fournisseuren ginn. Wéi bréngt een d'Fläsche vum Sterilisator op de Band ier een se etikettéiert?

Wien ass dofir verantwortlech, datt d'Etiketten net op d'Fläsche pechen? De Liwwerant vun der Etikettéierungsmaschinn seet: "Et ass de Problem vun Äre Fläsche, d'Fläsche sinn no der Sterilisatioun net flaach genuch fir d'Etiketten ze pechen." De Liwwerant vun der Sterilisatioun seet: "Et geet eis näischt un, eis Haaptzil ass d'Sterilisatioun an d'Entfernung vum Pyrogen, an dat hu mir fäerdeg bruecht, dat ass genuch. Wéi kënnt Dir Iech trauen, datt e Liwwerant vun der Sterilisatioun sech ëm d'Form vun de Fläsche këmmert!"

All Liwweranten hunn gesot, si wieren déi Bescht, hir Produkter wieren qualifizéiert, awer um Enn kritt een net déi qualifizéiert Produkter a PP-Fläschen aus Glukos. Also, wat kann een maachen?

Fasstheorie -- d'Kubikgréisst vun engem Fass hänkt vun der kierzter Holzplack of. E schlësselfäerdege Projet ass e risege Fass, an et besteet aus ville verschiddene groteske Holzplacken.

IVEN Pharmaceutical, wéi e Schreiner, musst Dir Iech just mat IVEN a Verbindung setzen, eis Är Ufuerderungen uginn, wéi z.B. 4000bph-500ml, mir designen de Fass, nodeems mir mat Iech bestätegt hunn, ginn 80-90% vun de Produkter produzéiert, 10-20% vun de Produkter ginn aus eise Ressourcen erausgeholl. Mir kontrolléieren d'Qualitéit vun all Plack, garantéieren d'Verbindungen vun all Plack, maachen de Plang deementspriechend, fir Iech ze hëllefen, d'Testproduktioun an der kuerst méiglecher Zäit ze realiséieren.

Am Allgemengen ass d'Produktiounslinn fir PP-Fläschen ee vun den Haaptdeeler vun engem Projet. Wann Dir d'Erfahrung hutt, alles ze organiséieren, Zäit an Energie hutt, fir all d'Problemer selwer ze léisen, kënnt Dir d'Produktiounslinne separat kafen, wéi Dir wëllt. Wann Dir keng Erfahrung hutt a wëllt Är Investitioun sou séier wéi méiglech zeréckkréien, da vertraut dem Spréchwuert: Professionell këmmeren sech ëm professionell Affären!

D'IVEN ass Äre Partner ëmmer!