OEB5 Injektiouns-Onkologie-Fläschchen-Fertiganlag
IVEN Pharmatechass de Pionéierliwwerant vu schlësselfäerdege Fabriken, deen integréiert Ingenieursléisunge fir weltwäit pharmazeutesch Fabriken ubitt, wéi IV-Léisung, Impfung, Onkologie etc., am Aklang mat EU GMP, US FDA cGMP, PICS a WHO GMP.
Mir bidden dee vernünftegsten Projetdesign, déi héichqualitativ Ausrüstung an de personaliséierte Service fir verschidde pharmazeutesch a medizinesch Fabriken vun A bis Z fir PVC-fräi mëll IV-Léisungen, PP-Fläschen IV-Léisungen, Glasfläschen IV-Léisungen, injizéierbar Fläschen & Ampullen, Sirop, Tabletten & Kapselen, Vakuum-Bluttsammelröhrchen etc.
Wat enthält d'IVEN Injektiouns-Onkologie-Fläsch-Fertiganlag?
IVEN seng integréiert Ingenieursléisunge fir d'Fabréck fir pharmazeutesch injizierbar Onkologie-Fläschchen ëmfaassen de Propperraum, den Autokontroll- a Kontrollsystem, de pharmazeutesche Waasserbehandlungssystem, d'Léisungsvirbereedungs- a Verdeelungssystem, d'Fläschwäschen - Steriliséierung an Depyrogenéierung - Fëllen - Verstoppen - Verdecken - Extern Wäschen, Gefriertrocknungssystem, Isolatiounssystem, Verpackungssystem, automatescht Logistiksystem, Qualitéitskontrollsystem, Zentrallaboratoire usw. Mat Fokus op déi individuell Ufuerderunge vun de Clienten, personaliséiert IVEN Ingenieursléisungen suergfälteg fir d'Benotzer op Basis vun:
1. Injektiouns-Onkologie-Fläschchenwäschen - Steriliséierung an Depyrogenéierung - Fëllung - Verstoppen - Capping - Produktiounslinn fir extern Wäschung:
Dës Linn gëtt benotzt fir injizierbar Onkologie-Fläschchen ze produzéieren, déi aus 5 Maschinnen besteet: Vollservo-gedriwwen vertikal Ultraschallwäschmaschinn, Waarmloftzirkulatiounssteriliséierungs- & Depyrogenéierungstunnel, Vollservo-gedriwwen Fläschchenfëll- a Verschlussmaschinn, Fläschchenverschlussmaschinn an extern Wäschmaschinn.
Nom Fëllen geet et an d'Hallefstopperung a gëtt fir d'Gefriertrocknung fäerdeg gemaach, duerno geet et an d'Cappuccino-Maschinn, duerno an eng extern Wäschmaschinn. Mir benotzen en Online-Wiegesystem fir d'Fëllmaschinn, déi net qualifizéiert Produkter ginn automatesch refuséiert.
1. Wäschen
2. Steriliséierung & Depyrogenéierung
3. Fëllen & Verschluss
4. Ofdeckung
5. Extern Wäschung
6. fäerdeg
2. Gefriertrockner an automatescht Belueden an Entlueden:
Fir lyophiliséiert Produkter ginn se no der Fëllung an dem Hallefverschluss automatesch iwwer en automatescht Ladesystem an den Gefriertrockner (Lyophilisator) transportéiert, nodeems se lyophiliséiert sinn, ginn se iwwer en automatescht Entluedungssystem an d'Ofdeckungsmaschinn transportéiert.
3. Isolatiounssystem:
Well d'Onkologie e gëftegt Produkt ass, kënne mir et mat Isolatoren ausrüsten, fir d'Sécherheet vun den Operateuren virun de Produkter ze schützen, an dofir ze suergen, datt de Produktiounsprozess ënnert dem Isolatiounssystem voll geschützt ass.
Kuerz Aféierung
1. Den Operateur ass komplett vum wichtegsten sterile Produktiounsberäich getrennt.
2. Intern Produktiounsberäich op Niveau A. Extern Propperraum op Niveau C/D.
3. Den Isolator kann nëmmen no dem Ausschalten vum System opgemaach ginn, d'Authentifikatioun ass fir de Restart néideg.
4. HPVS fir intern Sterilisatioun personaliséieren.
5. Versiegelt Zirkulatiounssystem.
6. Adoptéiert HEPA-Lofteinlaaf, d'Membran kann souwuel eng eenheetlech Loftstroumung wéi och de Filter schützen.
7. Nahtlos intern Struktur, ofgerënnt Design.
8. Benotzt eng opblosbar Dichtung fir souwuel oppe Dieren ewéi och fir Fënsteren mat Handschuesch.
9. Fir gëfteg Produkter, benotzt den "Bag-in-Bag-out"-Design.
Aner Funktiounen
1. CIP/SIP-System (SIP vun VHP).
2. Online Iwwerwaachung vum Partikelzieler.
3. Loftborne viabel Partikelprobeaufnahme.
4. Verdampft Waasserstoffdioxidgenerator.
5. Leckdetektor vum Handschuesch.
6. Anemometer.
7. H/T-Sensor.
8. ATEX Bewäertung.
9. Equinox Sterilitéitstestmodul.
10. Loftprobenahmegerät.
11. Filterwiesselgehäuse aus dem Bag-in-Bag-out.
4. Verpackungssystem:
Et kann injizéierbar Fläsch Onkologie automatesch Liichtinspektioun, Leckageinspektioun, Etikettéierung, Blister mat Primärkartonverpackung a Versandkartonverpackung ofschléissen.
Mir kënnen d'Produkter mat automatescher Öffnung vu Versandkartongen, Instruktiounshandbuch an Zertifikatsaasetzen, Kartonverpackung, Kartonversiegelung, Etikettéierung, Datenverfolgungssystem an automateschem Ofleenungssystem ausrüsten, wat d'Kartonen mat dem falschen Gewiicht oder déi mat engem onqualifizéierten Etikett refuséiere kann.
5. Pharmazeutesch Waasserbehandlung:
Et enthält eng gereinegt Waasserbehandlung (2RO+EDI), eng Waasserdestillatiounsmaschinn (WFI) an e puren Dampgenerator. Den PW-Tank an den WFI-Tank sinn och abegraff.
6. Proppert Raum & Heizung
Et ëmfaasst Wandpaneele fir propper Raim, Plafongspaneele, Fënsteren, Dieren, Buedem, Beliichtung, Loftbehandlungseenheet, HEPA-Filter, Loftkanäl, Alarm, automatescht Kontrollsystem etc. Fir de Produktiounsprozess vun injizéierbare Fläschchen fir d'Onkologie ënner enger Klass C + Isolator-Ëmwelt ze schützen.
7. Schwaarz Utility
Et enthält e Loftkompressorsystem an e Kesselsystem fir déi néideg kompriméiert Loft a Damp fir d'Produktioun vun injizéierbare Fläschchen-Onkologie ze liwweren.
8. Laboratoire
Et ëmfaasst all Zorte vu Labortesterinstrumenter a Labormiwwelen fir injizéierbar Fläschchen-Onkologieprouwen a Rohmaterial ze testen, wéi z. B. Stabilitéitskammer, HPLC, Atomabsorptiouns-, Ultraviolettspektrometer, Fourier-Transformatiouns-Infraroutspektrometer etc.
9. Verdeelungs- a Pipelinesystem
Et ëmfaasst all Zorte vu Prozesspipelines an industrielle Pipelines, déi an enger schlësselfäerdeger Anlag fir Onkologie mat injizéierbare Fläschchen gebraucht ginn, wéi zum Beispill gereinegt Waasser, Injektiounswaasser, rengen Damp, Killwaasser, gekillte Waasser, Drockloft, Industriedamp etc.
IVENMir hunn e ganz professionellt technescht an Ingenieursteam, eis Ausbildung virun Ort an eis After-Sales-Ënnerstëtzung kënnen eng laangfristeg technesch Garantie fir Är NON-PVC IV Flëssegkeets-Turnkey-Anlag ginn:
IVEN Déi komplett Palette vun Dokumentatioun kann Iech hëllefenGMP & FDA Zertifikatfir Är IV-Flëssegkeetsanlag einfach (inklusiv IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT etc. souwuel op englescher wéi och op chinesescher Versioun):
IVEN säi Beruff an Erfahrung kënnen Iech hëllefen, eng komplett IV-Léisung an der kuerst méiglecher Zäit fäerdeg ze stellen an all méiglech potenziell Risiken ze vermeiden:
IVENMir hunn e ganz professionellt technescht an Ingenieursteam, eis Ausbildung virun Ort an eis After-Sales-Ënnerstëtzung kënnen eng laangfristeg technesch Garantie fir Är NON-PVC IV Flëssegkeets-Turnkey-Anlag ginn:
Bis elo hu mir schonn Honnerte Sätz vu pharmazeuteschen a medizineschen Ausrüstung a méi wéi 50 Länner geliwwert.
Mëttlerweil hu mir eise Clienten gehollef,iwwer 20 pharmazeutesch a medizinesch Fabriken, déi schlësselfäerdeg sinn, gebaut hunnan Usbekistan, Tadschikistan, Indonesien, Thailand, Saudi-Arabien, Irak, Nigeria, Uganda, Tansania, Äthiopien, Myanmar etc., haaptsächlech fir IV-Léisungen, injizéierbar Fläschchen an Ampullen. All dës Projeten hunn eis Clienten an hir Regierungen héich Kritiken erzielt.
Mir hunn och eis Produktiounslinn fir IV-Léisungen an Däitschland exportéiert.
Indonesien IV Fläsch-Schlësselfäerdeg Anlag
Vietnam IV Fläsch-Schlësselfäerdeg Fabréck
Usbekistan IV Fläsche-Schlësselfäerdeg-Anlag
Thailand Injektiounsfläsch-Schlësselfäerdeg Planz
Tadschikistan IV Fläschenanlage schlësselfäerdeg
