Nordamerika
Den USA IV-Täsch-Schlussfertigprojet, den éischte pharmazeutesche Schlussfertigprojet an den USA, dee vun enger chinesescher Firma IVEN Pharmatech duerchgefouert gouf, huet viru kuerzem seng Installatioun ofgeschloss. Dëst markéiert e wichtege Meilesteen an der chinesescher Pharmaindustrie.
IVEN huet dës modern Fabréck strikt am Aklang mat der US CGMP Norm entworf a gebaut. D'Fabréck entsprécht den FDA Reglementer, USP43, ISPE Richtlinnen an ASME BPE Ufuerderungen, a gouf duerch de GAMP5 Qualitéitsmanagementsystem validéiert, wat e komplette Qualitéitskontrollsystem erméiglecht, deen de ganze Prozess vun der Rohmaterialbehandlung bis zur Lagerung vum fäerdege Produkt ofdeckt.
Déi wichtegst Produktiounsausrüstung integréiert Automatiséierungstechnologie: D'Fëlllinn benotzt de komplette Prozess-Linksystem fir Dréckerei, Säckherstellung a Fëllung, an de Flëssegkeetsdispenser realiséiert CIP/SIP-Reinigung a Sterilisatioun, an ass mat engem Héichspannungs-Leckagedetektiounsapparat an enger automatescher Liichtinspektiounsmaschinn mat ville Kameraen ausgestatt. D'Verpackungslinn um Réck erreecht eng Héichgeschwindegkeet vu 70 Säck/Min fir 500ml Produkter, andeems se 18 Prozesser integréiert, wéi automatescht Këssen-Säcken, intelligent Palettenausrüstung an Online-Wien an -Ofleenung. De Waassersystem enthält 5T/h Rengwaasservirbereedung, eng 2T/h Destillatiounswaassermaschinn an e 500kg Rengdampferner, mat Online-Iwwerwaachung vun Temperatur, TOC an aner Schlësselparameteren.
D'Anlag entsprécht internationale Standarden ewéi FDA, USP43, ISPE, ASME BPE, etc., an huet d'GAMP5 Qualitéitsmanagementsystem Validatioun bestanen, wouduerch e ganzheetlecht Qualitéitskontrollsystem vun der Veraarbechtung vu Rohmaterialien bis zur Lagerung vum fäerdege Produkt entsteet, wat garantéiert, datt déi fäerdeg steriliséiert Produkter mat enger jäerlecher Produktiounskapazitéit vun 3.000 Täsch/Stonn (500ml Spezifikatioun) de globale Reguléierungsufuerderunge fir Pharmazeutika entspriechen.
Zentralasien
A fënnef zentralasiatesche Länner ginn déi meescht pharmazeutesch Produkter aus dem Ausland importéiert. No e puer Joer haarder Aarbecht hu mir Clienten gehollef, pharmazeutesch Firmen an dëse Länner bezuelbar Produkter fir Inlandverbraucher ze bidden. A Kasachstan hu mir eng grouss integréiert pharmazeutesch Fabréck gebaut, dorënner zwou Produktiounslinne fir intravenös Léisunge mat mëllen Täsch a véier Produktiounslinne fir Injektiounen mat Ampullen.
An Usbekistan hu mir eng Pharmafabrik fir intravenös Léisunge mat PP-Fläschen gebaut, déi 18 Millioune Fläschen all Joer produzéiere kann. D'Fabréck bréngt hinnen net nëmmen erheblech wirtschaftlech Virdeeler, mä gëtt der lokaler Bevëlkerung och Zougang zu méi bezuelbare medizinescher Behandlung.
Russland
A Russland, obwuel d'Pharmaindustrie gutt etabléiert ass, ass vill vun den Ausrüstungen an der Technologie veraltet. No ville Visite bei europäeschen a chineseschen Ausrüstungsliwweranten huet de gréisste pharmazeutesche Produzent vun Injektiounsléisungen am Land eis fir säi Projet mat IV-Léisungen fir PP-Fläschen erausgesicht. D'Anlag kann 72 Millioune PP-Fläschen pro Joer produzéieren.
Afrika
An Afrika sinn vill Natiounen an enger Entwécklungsphase a vill Leit hunn net genuch Zougang zu Gesondheetsversuergung. Am Moment bauen mir eng pharmazeutesch Fabréck fir intravenös Léisungen an Nigeria, déi fäeg ass 20 Millioune Soft-Täsch pro Joer ze produzéieren. Mir freeën eis drop, weider héichqualitativ pharmazeutesch Fabriken an Afrika ze produzéieren. Eis Hoffnung ass et, de Leit vun Afrika ze hëllefen, andeems mir Ausrüstung ubidden, déi zu séchere pharmazeutische Produkter féiere kann.
Mëttleren Osten
D'Pharmaindustrie am Mëttleren Osten ass nach an hire Kannerjoren, awer si bezéien sech op d'Standarden, déi vun der FDA an den USA fir d'Qualitéit vu medizinesche Produkter festgeluecht goufen. Ee vun eise Clienten aus Saudi-Arabien huet eng Bestellung fir e komplette Soft-Täsch-IV-Léisung-Turnkey-Projet erausginn, deen all Joer méi wéi 22 Millioune Soft-Täsch produzéiere kann.
An aneren asiatesche Länner huet d'Pharmaindustrie eng solid Basis, awer vill Firmen hunn Schwieregkeeten, qualitativ héichwäerteg Fabriken fir IV-Léisungen opzebauen. Ee vun eisen indonesesche Clienten huet sech no Auswielronnen fir eng héichwäerteg Pharmafabréck fir IV-Léisungen entscheet. Mir hunn d'Phase 1 vum schlësselfäerdege Projet ofgeschloss, deen d'Produktioun vun 8000 Fläschen/Stonn erméiglecht. D'Installatioun vun der Phase 2, déi 12.000 Fläschen/Stonn erméiglecht, huet Enn 2018 ugefaangen.